药审提速带来创新成果惠民福祉-进博会新药首秀同月上市 (药审中心排队待审变暂停)

随着国际优秀产品的快速上市，不仅体现了中国医疗器械审批的效率提升，也预示着未来更多创新医疗解决方案将加速进入市场，为患者带来福音。

诺和期®

• 全球首个胰岛素周制剂诺和期®将于月底在中国上市。



• 2024年11月6日，丹麦药企诺和诺德公司在第七届进博会现场首秀该款全新药剂，并确定其将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病。



• 进博首秀后同月在中国市场上市，在业内看来，这一产品上市审批再次缩短中国与国际市场差距，可以已经对齐，甚至超越部分国际市场速度。

其他首发首秀即上市的产品

记者注意到，今年的第七届国际进口博览会上，中国首发、全球首秀产品增多5名2型糖尿病患者，验证了其良好的降糖疗效与安全性。与基础胰岛素日制剂相比，可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖的治疗目标，且显著改善患者治疗满意度和依从性。

值得注意的是，去年第六届进博会上，它曾以临床研究文献的形式展出，仅一年时间，就从文献变为展品，实现从展品到商品的成长三级跳。究其原因，诺和期®是该企业中国同创项目的首个落地成果，首次实现国内外创新药半年内几乎零时差获批，让中国患者更早获益于全球创新药。记者获悉，此型药剂有中方医疗团队主导，与诺和诺德下属其他团队在全球范围内同步研发。

临床数据硬性要求

在此轮我国药审改革中，最显著的改革重点之一就是取消对中国临床数据的硬性要求。针对对人种区别有重要要求的药物、器械，我国也在为国际创新药物、医疗企业的临床实验开放便利。我国唯一医疗特区——海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正在进一步打通渠道，通过进口特许药械政策和真实世界数据应用试点，加速进口创新药、创新疗法的引入。

InSpace可吸收植入式球囊

在老年群里中，肩袖撕裂被视作不可逆损伤，极大影响老年群体的生理机能和生活品质。严重的疼痛会影响老年人的晚年生活。此次进博会上，一款针对巨大不可修复肩袖撕裂的创新医疗器械——InSpace可吸收植入式球囊再次亮相。这款产品在去年首次亮相后，今年迅速获批上市。这一速度，正是得益于博鳌医疗特区相关政策。